Việc thu hồi là do doanh nghiệp không xuất trình được Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF), theo Cục Quản lý Dược. Thiếu PIF khiến cơ quan quản lý không thể đánh giá tính an toàn, hiệu quả và chất lượng sản phẩm, tiềm ẩn rủi ro đối với người tiêu dùng.
MK Skincare được yêu cầu thông báo thu hồi, tiếp nhận sản phẩm trả về; thực hiện biệt trữ và bảo quản các lô sản phẩm vi phạm cho đến khi có quyết định tiêu hủy của cơ quan có thẩm quyền. Sở Y tế TP HCM giám sát công ty MK Skincare thu hồi sản phẩm.
Các địa phương tiếp nhận báo cáo từ cơ sở kinh doanh, người sử dụng, phối hợp xử lý đơn vị vi phạm và chuyển hồ sơ sang cơ quan pháp luật nếu phát hiện dấu hiệu hình sự. Báo cáo thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12.

Quyết định được Cục đưa ra chiều 25/11 sau 4 ngày vợ chồng chủ Thẩm mỹ viện Mailisa bị bắt với cáo buộc buôn lậu. Trước đó, cơ quan này yêu cầu các địa phương lấy mẫu để kiểm nghiệm chất lượng mỹ phẩm Doctor Magic, Maika Beauty, MK của Công ty MK Skincare liên quan thẩm mỹ viện Mailisa.