Ngày 17/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Femancia, số đăng ký VD-27929-17, do Công ty Cổ phần Dược phẩm MeDiSun (địa chỉ tại phường Hòa Lợi, TP.HCM 0 địa chỉ cũ tại thị xã Bến Cát, Bình Dương) sản xuất.
Nguyên nhân thu hồi là 2 lô thuốc Femancia vi phạm chất lượng mức độ 2 trong vòng 60 tháng, vi phạm quy định tại Luật Dược. Theo đó, nếu một thuốc bị thu hồi bắt buộc từ hai lô trở lên trong vòng 5 năm do vi phạm mức độ 2, sẽ bị rút giấy lưu hành.
Trước đó, vào tháng 3, Cục Quản lý Dược đã thu hồi 2 lô thuốc Femancia dạng viên nang cứng, thành phần gồm sắt nguyên tố 100 mg (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) và acid folic 350 mcg, do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan – các lỗi chất lượng thuộc mức độ 2.
